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PAT(공정분석기술, Process Analytical Technology)는 로켓 발사처럼 어려운 과학기술인가요?
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5 Feb 2016
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PAT(공정분석기술, Process Analytical Technology)는 로켓 발사처럼 어려운 과학기술인가요?
PAT(공정분석기술, Process Analytical Technology)는 로켓 발사처럼 어려운 과학기술인가요?10여년 전 미국 FDA(식약처)는 Guidance for Industry PAT — A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance를 발행했습니다. FDA는 당시 이 지침서가 제약 부문의 발전과 생산, 그리고 품질보증(QA, Quality Assurance)의 혁신과 효율성 향상을 위해 과학적이고 위험에 기반한 체계를 사용하고 있다고 밝혔습니다. 이 지침서가 발행된 이후로 제약 및 생물공학 부문 제조업체들은 PAT를 제조와 품질관리 공정에 적용하기 위해 다양한 시도를 했습니다. Jonathan Lustri Intech지에 실린 Process.......